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修正药业

食药监总局:网售医疗器械应有线下实体

环球网2018-01-16 10:23:38 国家食品药品监督管理总局近日召开龙8娱乐官网通气会,解读、分析《医疗器械网络销售监督管理办法》和医疗器械网络经营的监管形势。国家食药监管总局医疗器械监管司相关负责人强调,《办法》明确医疗器械网络销售监管遵循“线上线下一致”的原则,这意味着没有对应的线下实体企业,不得通过网络销售医疗器械;从事网络销售的医疗 全文

研究发现:新型DNA检测法提早一年诊断乳癌

人民网2018-01-16 10:17:09 据英国《每日邮报》报道,伦敦大学学院的科学家们成功研发出一种可准确诊断乳腺癌的新型DNA检测法,该检测法可比目前已有的诊断法提前至少1年发现乳腺癌。新研究中,伦敦大学学院教授马丁·韦德舒温特及研究小组对419名乳腺癌患者手术化疗前和化疗后的血清展开研究,分析了血样中EFC#93(一种DNA甲基化标记)的情况。他们 全文

处方药最严监管时代到来 监管保障需并重

环球网2018-01-16 10:11:12 国内处方药的“最严监管时代”即将到来,零售药店也走到了十字路口。随着商务部、食药监总局完成《关于推进零售药店分类分级管理的指导意见(征求意见稿)》的起草,药店分类分级管理即将在全国推广。对处方药与非处方药的持续论证与严谨分类是保障用药安全的关键。保证用药安全,也是《网络药品经营监督管理办法(征求意 全文

我国干细胞干预卵巢早衰研究获突破!

人民网2018-01-15 10:30:13 1月12日上午9点19分,34岁的卵巢早衰患者方女士在南京鼓楼医院产下健康的男宝宝,这意味着经国家卫计委备案的干细胞干预卵巢早衰临床研究获得突破,这名男宝宝也成为全球首例干细胞复合胶原支架治疗卵巢早衰临床研究诞生的健康宝宝。卵巢早衰是指女性40岁之前由于多种病因出现卵巢功能衰竭,在育龄女性中发病率超过1%,且 全文

医疗器械临床试验设计指导原则发布!

人民网2018-01-15 10:22:56 近日,国家食品药品监管总局公布《医疗器械临床试验设计指导原则》(以下简称《指导原则》),明确了医疗器械临床试验设计的基本类型和特点、受试对象、评价指标等方面的技术指导原则。该《指导原则》适用于产品组成、设计和性能已定型的医疗器械,包括治疗类产品、诊断类产品,不包括体外诊断试剂。《指导原则》指出,开 全文

注意!公立医院薪酬制度改革试点扩大!

人民网2018-01-15 10:16:06 从人社部获悉,人社部、财政部、国家卫生计生委、国家中医药管理局已于近期印发《关于扩大公立医院薪酬制度改革试点的通知》,提出各省(区、市)要结合本地实际,进一步积极、自主扩大公立医院薪酬制度改革试点范围,除原有文件(《关于开展公立医院薪酬制度改革试点工作的指导意见》)明确的试点城市外,其他城市至少选 全文

散装食品市场上销售亟须亮出“身份证”

中国医药报2018-01-12 11:07:50 编者按:临近春节,市场上散装的糖果、糕点、坚果等食品格外受到消费者欢迎。但是,因为散装食品大多裸露摆放或者仅有简易包装,也有不少消费者对其质量安全不放心。近年来,我国食品全程追溯机制推广进展迅速,在备受消费者关注的婴幼儿配方乳粉、白酒、肉类等行业以及高端农产品领域,越来越多的企业开始应用信息追溯技 全文

食药监局监管新规剑指网售非法医疗器械

人民网2018-01-12 11:03:23 近日,国家食品药品监管总局举行龙8娱乐官网通气会,总局医疗器械监管司相关负责人就总局最新公布的《医疗器械网络销售监督管理办法》(第38号总局令,以下简称《办法》)的主要内容、医疗器械网络经营的监管形势,进行解读和分析。相关负责人介绍,随着医疗器械网络销售的飞速发展,利用网络非法销售未经注册的医疗器械、虚假夸大 全文

国家卫生计生委公布抗流感病毒推荐药物

新华社2018-01-12 11:00:21 全国流感监测结果显示,今冬流感样病例就诊百分比高于过去三年同期水平。昨天,国家卫计委发布《流行性感冒诊疗方案(2018年版)》,并公布一批抗流感病毒推荐药物。这是流感诊疗方案时隔七年的首次更新。新方案明确,发病48小时内,抗病毒治疗效果最佳,奥司他韦、连花清瘟胶囊等入选推荐药物。新方案明确抗流感病毒治疗时 全文
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